六盘水【市市场监管局】对一家新筹建的药品批发企业进行实地指导
2018-04-19 16:35:30跳转至电脑版
近日，六盘水市市场监管局组织相关人员对钟山经济开发区正在筹建的一家药品批发企业进行实地指导。该企业是在全国全省药品批发许可“只做减法、不做加法”的大环境下，得到省食品药品监管局和地方党委政府的大力支持，批准筹建的一家药品批发企业，选址于钟山经济开发区工业园，仓库面积9000平方米。该企业已购置了相应的设施设备，建立了药品质量管理体系及文件，招聘了相关的工作人员，对仓库进行了合理划分和布局，安装了药品质量管理软件，各项工作正在有序地推进，有望近期向省食品药品监管局提出验收申请。
检查人员一行认真对照《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》仔细查看了该企业设置的发货区、收货区、待验区、退货区、不合格品区、拼箱复核区、物料间、货梯等区域；现场演示和验证了温湿度监控系统、药品冷藏系统、空调等设施设备的运转情况；对公司设置的质量管理机构和质量体系文件进行查阅。
通过实地检查和座谈，发现该企业在质管部门负责人配备、保温箱等设备购置、质量管理体系文件建立等方面仍然存在问题，对存在的问题已责令该企业及时进行整改，要求企业及时完善设施设备及资料，迎接省食品药品监管局的验收，争取早日为六盘水的医药经济健康发展作出应有贡献。
